9月23日,国家药监局药品和医疗器械审评检查华中分中心正式落户湖北科投建设运营的生物创新园,并挂牌运行。省委副书记、省长李殿勋,国家药监局党组书记、局长李利为中心揭牌。
国家药监局药品和医疗器械审评检查华中分中心主要服务湖北、湖南、河南、江西等区域,是国家药监局继长三角分中心、大湾区分中心之后,第二批启动设立的三个区域性审评检查分中心之一。中心的主要职责是负责协助国家药品监督管理局药品审评中心、医疗器械技术审评中心、食品药品审核查验中心,综合开展药品和医疗器械审评事前事中相关研发指导、咨询受理、审评沟通等技术服务,承担相关注册核查、巡回检查等工作,将有效提高华中区域药品医疗器械审评审批效率,为中部地区医药产业创新发展注入强劲动能。
2020年新修订的《中华人民共和国药品管理法》实施以来,在国家药监局等相关部门支持指导下,我省创新药品和医疗器械发展取得明显成效,累计获批1类创新药13个,居全国第6、中部第1,其中创新中药5个,位列全国第1;累计获批第三类创新医疗器械4个。今年以来,我省已获批4个1类创新药和1个第三类创新医疗器械,创历史最好水平。我省将以此次华中分中心设立为契机,充分发挥湖北创新资源富集、产业基础坚实和医工交叉融合等优势,更大力度推动包括生物医药、高端医疗装备、中医药等在内的大健康产业加快发展,更好回应新发展阶段人民群众对高品质生活特别是对健康快乐的新需求。
副省长张文彤,国家药监局副局长黄果、雷平参加活动
生物创新园(光谷生物城)是由湖北科投旗下科技园公司运营的专业化产业园区,拥有“融、投、建、运、管”全业务链条以及全生命周期的服务能力,园区已培育高新技术企业约100家,瞪羚企业32家,规上限上企业74家。
作为东湖高新区重要的城市建设与产业运营平台,湖北科投深度参与华中分中心的筹建与服务工作,以“高标准、高效率、高质量”为原则,全面承接分中心办公空间改造、配套服务提升及资金统筹保障等任务。
湖北科投将以此次华中分中心落户为契机,持续深化服务能力、优化营商环境、发挥国有平台优势,通过优化资源配置,强化产业链协同,推动生物技术与医疗健康领域的深度融合,助力园区企业高质量发展,构建完善的“孵化-加速-产业化”链条和富有活力的产业生态圈,吸引更多创新要素聚集。